• 来源: 华健网
• 日期: 2026-09-29
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喜报

7月10日，山东方明药业集团股份有限公司研发再获新突破，其申报的钠钾镁钙注射用浓溶液(20ml)顺利通过国家药监局审评审批，成功取得《药品注冊证书》(证书编号2026S02454，国药准字H20265103)。此次新品获批补齐企业肠外营养制剂产品短板，完善注射剂产品矩阵，为国内重症、外科、肿瘤等科室提供优质国产用药选择。

该药品为临床核心肠外营养电解质补充制剂，获多项国内权威医学指南推荐，主要为无法自主进食患者补充钠、钾、镁、钙电解质，维持机体电解质平衡，适配术后禁食、重症监护、肿瘤放化疗等多种临床场景。相较干传统制剂，本品配比科学、操作简便，可有效简化临床配液流程，降低用药风险、提升配药效率。

据悉，该品种按3类标准研发，获批后视同通过一致性评价，质量与疗效对标原研药品，可实现国产优质替代，有效降低临床用药成本，提升重症治疗药物可及性。

此次新品落地，是方明药业创新研发的重要成果。目前企业已落地40余项研发项目，22个产品通过一致性评价，手握140余个药品注冊批文，多款产品纳入医保及国家集采，在多领域形成差异化竞争优势。未来，方明药业将持续深耕临床刚需药品研发，稳步推进新药迭代升级，以高品质国产药品助力医药产业高质量发展。